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藥典儀器
藥物溶出儀
ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀,需滿足相關的技術要求,應能夠通過機械驗證及性能驗證試驗。必要時,可對溶出儀進行適當改裝,但需充分評價其必要性和可行性
ZRS-6ST 六杯六桿智能溶出儀,溶出介質(zhì)的研究應根據(jù)藥物的性質(zhì),充分考慮藥物在體內(nèi)的環(huán)境,選擇多種溶出介質(zhì)進行,必要時可考慮加入適量表面活性劑、酶等添加物。
ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀,溶出度檢測方法需要能區(qū)分影響溶出度的關鍵工藝參數(shù)的變化,例如難溶性API的粒徑(或粒徑分布)、制粒參數(shù)、處方比例等。這些一般在不同批次間都可能存在差異,溶出度方法應能區(qū)分這些差異。
RC-8DS藥物溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的8杯8桿溶出度儀器。
RC-8D溶出度測試儀是由控制系統(tǒng),水浴系統(tǒng),箱體,漿桿部件,傳感器,傳動系統(tǒng),轉籃部件等部件組合而成,具有誤差小,靈敏度高,控制精度高,自動化程度高,操作方便,噪音低等特點。